काचेच्या कुपींमध्ये कमकुवत मूलभूत कंपाऊंडचे शोषण यावर अभ्यास करा

लेखक / 1,2 Hu Rong 1 Hol Drum Drum Song Xuezhi 1 टूरच्या आधी Jinsong 1 – The new 1, 2

【अमूर्त】बोरोसिलिकेट ग्लास हे फार्मास्युटिकल उद्योगात मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाणारे पॅकेजिंग मटेरियल आणि सोल्युशन कंटेनर आहे.त्यात गुळगुळीत, गंज प्रतिकार आणि पोशाख प्रतिरोध यांसारखी उच्च प्रतिकाराची वैशिष्ट्ये असली तरी, बोरोसिलिकेट ग्लासमध्ये असलेले मेटल आयन आणि सिलनॉल गट अजूनही औषधांशी संवाद साधू शकतात.हाय परफॉर्मन्स लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी (HPLC) द्वारे रासायनिक औषधांचे विश्लेषण करताना, विशिष्ट इंजेक्शनची कुपी बोरोसिलिकेट ग्लास असते.तीन ब्रँडच्या HPLC काचेच्या वायल्सचा सोलिफेनासिन सक्सीनेटच्या स्थिरतेवर जो परिणाम होतो, ते कमकुवत अल्कधर्मी संयुग आहे, असे आढळून आले की, अल्कधर्मी औषधांचे शोषण वेगवेगळ्या उत्पादकांनी तयार केलेल्या काचेच्या कुपींमध्ये होते.शोषण मुख्यतः प्रोटोनेटेड अमीनो आणि डिसोसिएटिव्ह सिलॅनॉल गटाच्या परस्परसंवादामुळे होते आणि सक्सीनेटच्या उपस्थितीने त्यास प्रोत्साहन दिले.हायड्रोक्लोरिक ऍसिड जोडल्याने औषध शोषले जाऊ शकते किंवा सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्सचे योग्य प्रमाण जोडल्यास शोषण टाळता येऊ शकते.या पेपरचा उद्देश औषध चाचणी उपक्रमांना अल्कधर्मी औषधे आणि काच यांच्यातील परस्परसंवादाकडे लक्ष देण्याची आठवण करून देणे आणि डेटा विचलन कमी करणे आणि काचेच्या बाटल्यांमधील शोषण वैशिष्ट्यांचे ज्ञान नसल्यामुळे होणारे विचलन तपासणे हे आहे. औषध विश्लेषण प्रक्रिया.
मुख्य शब्द: सॉलिफेनेसिन सक्सीनेट, एमिनो ग्रुप, एचपीएलसी ग्लास वायल्स, अॅडसॉर्ब

पॅकेजिंग मटेरियल म्हणून ग्लासमध्ये गुळगुळीतपणा, सहज निर्मूलन आणि गंज प्रतिरोधक फायदे आहेत. गंज, पोशाख प्रतिरोध, व्हॉल्यूम स्थिरता आणि इतर फायदे आहेत, म्हणून ते फार्मास्युटिकल ऍप्लिकेशनमध्ये मोठ्या प्रमाणावर वापरले जाते.औषधी ग्लास सोडियम कॅल्शियम ग्लास आणि बोरोसिलिकेट ग्लासमध्ये विभागलेला आहे, त्यात असलेल्या वेगवेगळ्या घटकांनुसार.त्यापैकी, सोडा चुना ग्लासमध्ये 71%~75%SiO2, 12%~15% Na2O, 10%~15% CaO;बोरोसिलिकेट ग्लासमध्ये 70%~80% SiO2, 7%~13%B2O3, 4%~6% Na2O आणि K2O आणि 2%~4% Al2O3 असते.बहुतेक Na2O आणि CaO ऐवजी B2O3 वापरल्यामुळे बोरोसिलिकेट ग्लासमध्ये उत्कृष्ट रासायनिक प्रतिकार आहे
त्याच्या वैज्ञानिक स्वभावामुळे, ते द्रव औषधासाठी मुख्य कंटेनर म्हणून निवडले गेले.तथापि, बोरॉनसिलिकॉन ग्लास, त्याच्या उच्च प्रतिकारासह, तरीही औषधांशी संवाद साधू शकतो, खालीलप्रमाणे चार सामान्य प्रतिक्रिया यंत्रणा आहेत [१]:
1)आयन एक्सचेंज: काचेमधील Na+, K+, Ba2+, Ca2+ द्रावणात H3O+ सह आयन एक्सचेंज करतात आणि एक्सचेंज केलेले आयन आणि औषध यांच्यात प्रतिक्रिया होते;
2)काचेचे विघटन: फॉस्फेट, ऑक्सलेट, सायट्रेट्स आणि टार्ट्रेट्स काचेच्या विरघळण्यास गती देतील आणि सिलिसाइड्स निर्माण करतील.आणि Al3+ द्रावणात सोडले जाते;
3) गंज: ड्रग सोल्युशन (EDTA) मध्ये उपस्थित EDTA काचेमध्ये द्विसंयोजक आयन किंवा त्रिसंयोजक आयनांसह जटिल असू शकते
4)शोषण: काचेच्या पृष्ठभागावर तुटलेला Si-O बाँड आहे, जो H+ शोषू शकतो.

OH- ची निर्मिती औषधातील विशिष्ट गटांसह हायड्रोजन बंध तयार करू शकते, परिणामी औषध काचेच्या पृष्ठभागावर शोषले जाते.
बर्‍याच रसायनांमध्ये कमकुवत मूलभूत अमाईन गट असतात, उच्च कार्यक्षमता लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी (HPLC) सह रासायनिक औषधांचे विश्लेषण करताना, सामान्यतः वापरली जाणारी HPLC ऑटोसॅम्पलर शीशी जी बोरोसिलिकेट ग्लासपासून बनलेली असते आणि काचेच्या पृष्ठभागावर SiO- ची उपस्थिती प्रोटोनेटेड अमाईन गटाशी संवाद साधते. , औषधाची घनता कमी करण्यास अनुमती देते, विश्लेषण परिणाम चुकीचे असतील आणि प्रयोगशाळा OOS (विशिष्टता बाहेर).या अहवालात, कमकुवत मूलभूत (pKa 8.88[2]) ड्रग सॉलिफेनासिन सक्सीनेट (आकृती 1 मध्ये स्ट्रक्चरल फॉर्म्युला दर्शविले आहे) हे संशोधन ऑब्जेक्ट म्हणून वापरले गेले आहे आणि औषध विश्लेषणावर बाजारात अनेक एम्बर बोरोसिलिकेट ग्लास इंजेक्शन वायल्सचा प्रभाव आहे. तपास केला जातो., आणि काचेवर अशा औषधांच्या शोषणावर उपाय शोधण्यासाठी विश्लेषणात्मक दृष्टिकोनातून.

1. चाचणी भाग
1.1प्रयोगांसाठी साहित्य आणि उपकरणे
1.1.1 उपकरणे: अतिनील डिटेक्टरसह चपळ उच्च कार्यक्षमता
लिक्विड क्रोमॅटोग्राफी
1.1.2 प्रायोगिक साहित्य: सॉलिफेनेसिन सक्सीनेट API अलेम्बिकने तयार केले होते
फार्मास्युटिकल्स लिमिटेड (भारत).सोलिफेनासिन मानक (99.9% शुद्धता) USP वरून खरेदी केले गेले.एआरग्रेड पोटॅशियम डायहाइड्रोजन फॉस्फेट, ट्रायथिलामाइन आणि फॉस्फोरिक ऍसिड चायना झिलॉन्ग टेक्नॉलॉजी कंपनी, लि. कडून खरेदी करण्यात आले होते. मिथेनॉल आणि एसीटोनिट्रिल (दोन्ही एचपीएलसी ग्रेड) सिबाईक्वान केमिकल कंपनी, लि. कडून खरेदी करण्यात आले होते. पॉलीप्रोपायलीन (पीपी) बाटल्या यूएस कडून खरेदी करण्यात आल्या होत्या. , आणि 2ml एम्बर HPLC काचेच्या बाटल्या Agilent Technologies(China) Co., Ltd., Dongguan Pubiao Laboratory Equipment Technology Co., Ltd., आणि Zhejiang Hamag Technology Co., Ltd. (A, B, C) कडून खरेदी केल्या गेल्या. काचेच्या कुपींच्या विविध स्त्रोतांचे अनुक्रमे प्रतिनिधित्व करण्यासाठी).

1.2HPLC विश्लेषण पद्धत
1.2.1Solifenacin succinate आणि solifenacin फ्री बेस: क्रोमॅटोग्राफिक स्तंभ isphenomenex luna®C18 (2), 4.6 मिमी × 100 मिमी, 3 µm.फॉस्फेट बफरसह (4.1 ग्रॅम पोटॅशियम डायहाइड्रोजन फॉस्फेटचे वजन, 2 मिली ट्रायथिलामाइनचे वजन, ते 1 लिटर अल्ट्राप्युअर पाण्यात घाला, विरघळण्यासाठी ढवळून घ्या, फॉस्फोरिक ऍसिड (पीएच 2.5 पर्यंत समायोजित केले होते) वापरा) एसीटोनिट्रिल-मिथेनॉल (40:30:30) मोबाइल फेज म्हणून,

आकृती 1 सोलिफेनेसिन सक्सीनेटचे स्ट्रक्चरल फॉर्म्युला

आकृती 2 ए, बी आणि सी या तीन उत्पादकांकडून पीपी वायल्स आणि काचेच्या कुपींमधील सोलिफेनासिन सक्सीनेटच्या समान द्रावणाच्या शिखर क्षेत्रांची तुलना

स्तंभाचे तापमान 30°C होते, प्रवाह दर 1.0 mL/min होता, आणि इंजेक्शनचे प्रमाण 50 mL होते, शोध तरंगलांबी 220 nm आहे.
1.2.2 Succinic ऍसिड नमुना: YMC-PACK ODS-A 4.6 mm × 150 mm, 3 µm स्तंभ, 0.03 mol/L फॉस्फेट बफर (फॉस्फोरिक ऍसिडसह pH 3.2 मध्ये समायोजित)-मिथेनॉल (92:8) मोबाइल फेज म्हणून वापरणे, दर 1.0 mL/min, स्तंभ तापमान 55 °C, आणि इंजेक्शन व्हॉल्यूम 90 mL होते.204 एनएम वर क्रोमॅटोग्राम मिळवले गेले.
1.3 ICP-MS विश्लेषण पद्धत
सोल्यूशनमधील घटकांचे विश्लेषण Agilent 7800 ICP-MS प्रणाली वापरून केले गेले, विश्लेषण मोड He mode (4.3mL/min), RF पॉवर 1550W, प्लाझ्मा गॅसफ्लो दर 15L/min आणि वाहक गॅस प्रवाह दर होता. 1.07mL/min होते.धुके खोलीचे तापमान 2°C होते, पेरीस्टाल्टिक पंप उचलण्याची/स्थिरता गती 0.3/0.1 rps होती, नमुना स्थिरीकरण वेळ 35 s होता, नमुना उचलण्याची वेळ 45 s होती आणि संकलन खोली 8 मिमी होती.

नमुना तयार करणे

सॉलिफेनेसिन सक्सिनेट द्रावण: अतिशुद्ध पाण्याने तयार केलेले, एकाग्रता 0.011 mg/mL आहे.
1.4.2 Succinic acid द्रावण: अति शुद्ध पाण्याने तयार केलेले, एकाग्रता 1mg/mL आहे.
1.4.3 Solifenacin द्रावण: पाण्यात solifenacin succinate विरघळवा, सोडियम कार्बोनेट जोडले गेले आणि द्रावण रंगहीन टॉमिल्क व्हाईटमधून बदलल्यानंतर, इथाइल एसीटेट जोडले गेले.नंतर इथाइल एसीटेटचा थर वेगळा केला गेला आणि सॉलिफेनासिन देण्यासाठी सॉल्व्हेंटचे बाष्पीभवन केले गेले.सोलिफेनासिन इनथेनॉलचे योग्य प्रमाणात विरघळवा (अंतिम द्रावणात इथेनॉलचे प्रमाण m 5% आहे), आणि नंतर 0.008 mg/mL solifenacin (सोलिफेनासीन सारख्याच द्रावणात असलेल्या solifenacin succinate द्रावणासह) द्रावण तयार करण्यासाठी पाण्याने पातळ करा. एकाग्रता).

परिणाम आणि चर्चा
··········································· ··

2.1 विविध ब्रँडच्या HPLC शीश्यांची शोषण क्षमता
सोलिफेनेसिन सक्सीनेटचे तेच जलीय द्रावण पीपी वायल्समध्ये टाका आणि त्याच वातावरणात 3 ब्रँडच्या ऑटोसॅम्पलर वायल्सच्या अंतराने इंजेक्ट केले गेले आणि मुख्य शिखराचे शिखर क्षेत्र नोंदवले गेले.आकृती 2 मधील परिणामांवरून, हे दिसून येते की PP बाटलीचे शिखर क्षेत्र स्थिर आहे आणि 44 तासांनंतर जवळजवळ कोणताही बदल होत नाही. 0 h वरील तीन ब्रँडच्या काचेच्या कुपींचे शिखर क्षेत्र पीपी बाटलीपेक्षा लहान होते. , आणि स्टोरेज दरम्यान शिखर क्षेत्र कमी होत राहते.

आकृती 3 काचेच्या कुपी आणि पीपी वायल्समध्ये साठवलेल्या सॉलिफेनेसिन, सक्सीनिक ऍसिड आणि सॉलिफेनेसिन सक्सीनेट जलीय द्रावणांच्या शिखर भागात बदल

या घटनेचा अधिक अभ्यास करण्यासाठी, सॉलिफेनेसिन, सक्सीनेट ऍसिड, सॉलिफेनेसिन ऍसिडचे जलीय द्रावण आणि उत्पादक बॅंड पीपी बाटल्यांच्या काचेच्या बाटल्यांमधील सक्सीनेट हे वेळेनुसार शिखराच्या क्षेत्रामध्ये बदल तपासण्यासाठी आणि त्याच वेळी काचेच्या
प्राथमिक विश्लेषणासाठी Agilent 7800 ICP-MSPlasma मास स्पेक्ट्रोमीटर वापरून कुपींमधील तीन सोल्यूशन्स प्रेरकपणे जोडले गेले.आकृती 3 मधील डेटा दर्शवितो की जलीय माध्यमातील काचेच्या शीश्यांनी सक्सीनिक ऍसिड शोषले नाही, परंतु सॉलिफेनेसिनफ्री बेस आणि सॉलिफेनेसिन सक्सीनेट शोषले गेले.काचेच्या कुपी succinate शोषून घेतात.लिनासिनची व्याप्ती सोलिफेनासिन फ्री बेसच्या तुलनेत अधिक मजबूत आहे, सुरुवातीच्या क्षणी सोलिफेनासिन सक्सीनेट आणि काचेच्या कुपीमध्ये सोलिफेनासिन फ्री बेस.पीपी बाटल्यांमध्ये असलेल्या सोल्यूशन्सच्या शिखर क्षेत्रांचे गुणोत्तर अनुक्रमे 0.94 आणि 0.98 होते.
सामान्यतः असे मानले जाते की सिलिकेट काचेच्या पृष्ठभागावर काही पाणी शोषले जाऊ शकते, जे काही पाणी Si4+ सह OH गटांच्या स्वरूपात एकत्र करून सिलनॉल गट तयार करतात ऑक्साईड ग्लासच्या रचनेत, पॉलीव्हॅलेंट आयन क्वचितच हलवू शकतात, परंतु अल्कली धातू (जसे की) Na+ ) आणि क्षारीय पृथ्वी धातूचे आयन (जसे की Ca2+) जेव्हा परिस्थिती परवानगी देतात तेव्हा हलू शकतात, विशेषत: अल्कली धातूचे आयन सहज प्रवाहित होतात, काचेच्या पृष्ठभागावर शोषलेल्या H+ बरोबर देवाणघेवाण करू शकतात आणि काचेच्या पृष्ठभागावर सिलॅनॉल गट तयार करतात [3-4].त्यामुळे, H+ ची एकाग्रता वाढीमुळे काचेच्या पृष्ठभागावरील सिलॅनॉल गट वाढवण्यासाठी आयन एक्सचेंजला चालना मिळते.टेबल 1 द्वारे दर्शविते की द्रावणातील B, Na आणि Ca ची सामग्री उच्च ते निम्न पर्यंत बदलते.succinic acid, solifenacin succinate आणि solifenacin आहेत.

नमुना B (μg/L) Na(μg/L) Ca(μg/L) Al(μg/L) Si(μg/L) Fe(μg/L)
पाणी 2150 3260 20 शोध नाही 1280 4520
Succinic ऍसिड द्रावण 3380 5570 400 429 1450 139720
सॉलिफेनेसिन सक्सिनेट सोल्यूशन 2656 5130 380 नाही ओळख 2250 2010
सोलिफेनेसिन सोल्यूशन 1834 2860 200 नाही ओळख 2460 नाही ओळख नाही

तक्ता 1 काचेच्या कुपींमध्ये 8 दिवस साठवून ठेवलेल्या सॉलिफेनेसिन सक्सीनेट, सॉलिफेनेसिन आणि सॅक्सिनिक ऍसिड जलीय द्रावणाची प्राथमिक सांद्रता

याव्यतिरिक्त, टेबल 2 मधील डेटावरून हे दिसून येते की काचेच्या बाटल्यांमध्ये 24 तास साठवल्यानंतर, विरघळलेल्या द्रवाचा पीएच वाढला आहे.ही घटना वरील सिद्धांताच्या अगदी जवळ आहे

71 तासांसाठी ग्लासमध्ये साठवल्यानंतर कुपी क्रमांक पुनर्प्राप्तीचा दर
(%) PH समायोजित केल्यानंतर पुनर्प्राप्ती दर
कुपी 1 97.07 100.35
कुपी 2 98.03 100.87
कुपी 3 87.98 101.12
कुपी 4 96.96 100.82
कुपी 5 98.86 100.57
कुपी 6 92.52 100.88
कुपी 7 96.97 100.76
कुपी 8 98.22 101.37
कुपी 9 97.78 101.31
तक्ता 3 ऍसिड जोडल्यानंतर सॉलिफेनेसिन सक्सीनेटची डिसॉर्प्शन परिस्थिती

काचेच्या पृष्ठभागावरील Si-OH pH 2~12 दरम्यान SiO-[5] मध्ये विलग केले जाऊ शकते, तर सॉलिफेनेसिन अम्लीय वातावरणात N आढळते प्रोटोनेशन (सोलिफेनासिन सक्सीनेटच्या जलीय द्रावणाचे मोजलेले pH 5.34 आहे, solifenacin चे pH मूल्य द्रावण 5.80 आहे), आणि दोन हायड्रोफिलिक परस्परसंवादांमधील फरकामुळे काचेच्या पृष्ठभागावर औषध शोषण होते (चित्र 3), सोलिफेनासिन कालांतराने अधिकाधिक शोषले गेले.
याव्यतिरिक्त, बेकन आणि रॅगन [६] यांना असेही आढळले की तटस्थ द्रावणात, कार्बोक्सिल गटाच्या सापेक्ष स्थितीत हायड्रॉक्सील गटासह हायड्रॉक्सी ऍसिड ऑक्सिडाइज्ड सिलिकॉन काढू शकतात.सॉलिफेनासिन सक्सीनेटच्या आण्विक रचनेत, कार्बोक्झिलेटच्या स्थितीशी संबंधित हायड्रॉक्सिल गट असतो, जो काचेवर हल्ला करेल, SiO2 काढला जातो आणि काच खोडला जातो.म्हणून, succinic ऍसिडसह मीठ तयार झाल्यानंतर, पाण्यात solifenacin चे शोषण अधिक स्पष्ट होते.

2.2 शोषण टाळण्यासाठी पद्धती
स्टोरेज वेळ pH
0ता 5.50
२४ तास ६.२९
४८ तास ६.२४
टेबल 2 काचेच्या बाटल्यांमध्ये सॉलिफेनेसिन सक्सीनेटच्या जलीय द्रावणातील pH बदल

जरी PP वायल्स सॉलिफेनेसिन सक्सिनेट शोषत नाहीत, परंतु PP शीशीमध्ये द्रावण साठवताना, इतर अशुद्धता शिखरे तयार होतात आणि साठवण कालावधी वाढल्याने हळूहळू अशुद्धता शिखर क्षेत्र वाढते, ज्यामुळे मुख्य शिखर शोधण्यात व्यत्यय येतो. .
म्हणून, काचेचे शोषण रोखू शकेल अशा पद्धतीचा शोध घेणे आवश्यक आहे.
एका काचेच्या कुपीमध्ये 1.5 मिली सॉलिफेनेसिन सक्सीनेट जलीय द्रावण घ्या.द्रावणात 71 तास ठेवल्यानंतर, पुनर्प्राप्ती दर सर्व कमी होते.0.1M हायड्रोक्लोरिक ऍसिड जोडा, तक्ता 3 मधील डेटावरून pH सुमारे 2.3 वर समायोजित करा. हे पाहिले जाऊ शकते की पुनर्प्राप्ती दर सर्व सामान्य पातळीवर परत आले आहेत, हे दर्शविते की शोषण स्टोरेजटाइम प्रतिक्रिया कमी pH वर प्रतिबंधित केली जाऊ शकते.

दुसरा मार्ग म्हणजे सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्स जोडून शोषण कमी करणे.10%, 20%, 30%, 50% मिथेनॉल, इथेनॉल, आयसोप्रोपॅनॉल, एसीटोनिट्रिल 0.01 mg/mL च्या एकाग्रतेवर सॉलिफेनेसिन सक्सिनेट द्रव मध्ये तयार केले गेले.वरील द्रावण अनुक्रमे काचेच्या कुपी आणि पीपी कुपीमध्ये ठेवले होते.खोलीच्या तपमानावर त्याच्या स्थिरतेचा अभ्यास केला गेला.तपासणीत असे आढळून आले की सेंद्रिय सॉल्व्हेंटचे फारच कमी शोषण रोखू शकत नाही, तर सेंद्रिय सॉल्व्हेंट जास्त सॉल्व्हेंट दिवाळखोर प्रभावामुळे मुख्य शिखराच्या असामान्य शिखराचा आकार घेतात.काचेवर सॉलिफेनासिनचे शोषले जाणारे succinic ऍसिड प्रभावीपणे रोखण्यासाठी फक्त मध्यम सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्स जोडले जाऊ शकतात, 50% मिथेनॉल किंवा इथेनॉल किंवा 30% ~ 50% acetonitrile घाला औषध आणि कुपीच्या पृष्ठभागाच्या कमकुवत परस्परसंवादावर मात करू शकते.

पीपी कुपी काचेच्या कुपी काचेच्या कुपी काचेच्या कुपी काचेच्या कुपी
स्टोरेज वेळ 0h 0h 9.5h 17h 48h
३०% एसीटोनिट्रिल ८२३.६ ८२२.५ ८२२ ८२२.६ ८२३.६
५०% एसीटोनिट्रिल ८२२.१ ८२६.६ ८२८.९ ८३०.९ ८३८.५
३०% आयसोप्रोपॅनॉल ८२९.२ ८२३.१ ८२१.२ ८२० ८०६.९
५०% इथेनॉल ८२८.६ ८२५.६ ८३१.४ ८३२.७ ८३०.४
५०% मिथेनॉल ८३५.८ ८२५ ८२५.६ ८२५.८ ८२३.१
तक्ता 4 काचेच्या बाटल्यांच्या शोषणावर विविध सेंद्रिय सॉल्व्हेंट्सचा प्रभाव

सोल्युशनमध्ये सोलिफेनेसिन सक्सीनेट प्राधान्याने राखून ठेवले जाते.तक्ता 4 संख्या
असे दिसून आले आहे की जेव्हा सॉलिफेनासिन सक्सीनेट काचेच्या कुपीमध्ये साठवले जाते तेव्हा वापरा
वरील उदाहरणातील सेंद्रिय सॉल्व्हेंट द्रावण पातळ केल्यावर, काचेच्या कुप्यांमध्ये succinate.48 तासांच्या आत लिनसिनचे शिखर क्षेत्र 0h वाजता पीपी कुपीच्या शिखर क्षेत्रासारखेच असते.0.98 आणि 1.02 दरम्यान, डेटा स्थिर आहे.

3.0 निष्कर्ष:
कमकुवत बेस कंपाऊंड succinic ऍसिड Solifenacin साठी वेगवेगळ्या ब्रँड्सच्या काचेच्या कुपी वेगवेगळ्या प्रमाणात शोषण तयार करतात, हे शोषण मुख्यतः प्रोटोनेटेड अमाईन ग्रुप्सच्या फ्री सिलॅनॉल ग्रुप्सच्या परस्परसंवादामुळे होते.म्हणून, हा लेख औषध चाचणी कंपन्यांना आठवण करून देतो की द्रव साठवण किंवा विश्लेषणादरम्यान, औषधाच्या नुकसानाकडे लक्ष देणे सुनिश्चित करा, योग्य diluent pH किंवा योग्य diluent pH आधीच तपासले जाऊ शकते.मूलभूत औषधे आणि काच यांच्यातील परस्परसंवाद टाळण्यासाठी ऑगॅनिक सॉल्व्हेंट्सचे उदाहरण, जेणेकरून औषध विश्लेषणादरम्यान डेटा पूर्वाग्रह आणि तपासणीवर परिणामी पूर्वाग्रह कमी करता येईल.

[१] नेमा एस, लुडविग जेडी.फार्मास्युटिकल डोस फॉर्म - पॅरेंटरल औषधे: खंड 3: नियम, प्रमाणीकरण आणि भविष्य.3री आवृत्तीसीआरसी प्रेस; 2011.
[२] https://go.drugbank.com/drugs/DB01591
[३] एल-शमी टीएम.K2O-CaO-MgO-SiO2 ग्लासेसची रासायनिक टिकाऊपणा, फिज केम ग्लास 1973;१४:१-५.
[४] एल-शमी टीएम.सिलिकेटग्लासेसच्या डीलकेलायझेशनमधील दर-निर्धारित पायरी.
फिज केम ग्लास 1973;14:18-19.
[५] Mathes J, Friess W. IgG शोषण टोवियल्सवर pH आणि ionic शक्तीचा प्रभाव.
युर जे फार्म बायोफार्म 2011, 78(2):239-
[६] बेकन एफआर, रॅगॉन एफसी.Citrateand द्वारे ग्लास आणि सिलिकावरील हल्ल्याचा प्रचार
न्यूट्रल सोल्युशनमधील इतर अॅनियन्स.जे एएम

आकृती 4. काचेच्या पृष्ठभागावरील प्रोटोनेटेड एमिनो ग्रुप ऑफ सोलिफेनासिन आणि डिसोसिएटेड सिलॅनॉल गट यांच्यातील परस्परसंवाद